Сандез (инструкция по применению дезсредства)

Инструкции по применению для стоматологических материалов, оборудования и инструментов. СанПины, методические указания, технические условия и др. в области стоматологии.
Правила форума
На форуме отсутствует возможность проверки авторских и смежных прав. В случае нарушения обращайтесь к администрации сайта по форме обратной связи.
Правила оформления библиографического списка
Spravochnik
Сообщения: 142
Зарегистрирован: 11 мар 2016, 22:12
Образование: высшее
Группа: учебное заведение
Поблагодарили: 1 раз
Пол: мужской
Russia

Сандез (инструкция по применению дезсредства)

Сообщение Spravochnik » 02 июн 2018, 09:57

ИНСТРУКЦИЯ №1 по применению дезинфицирующего средства «САНДЕЗ» для предстерилизационной очистки, дезинфекции и стерилизации
(Федеральное казенное учреждение «Исправительная колония №18» Управлении Федеративной службы исполнения наказания по Республике Татарстан)
2011 год.
Sandez_instr_1_2011.pdf
(346.99 КБ) 214 скачиваний

Инструкция разработана: ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена» Минздравсоцразвития России. Авторы: Афиногенова А.Г., Афиногенов Г.Е., Богданова Т.Я.
Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических организаций и учреждений /ЛПО и ЛПУ/ (в том числе хирургических, акушерских, стоматологических, кожно­венерологических), клинических, иммунологических, ПЦР и микробиологических лабораторий, станций скорой помощи, туберкулезных диспансеров и т.д., работников организаций дезинфекционного профиля, специалистов органов Роспотребнадзора, персонала учреждений социального обеспечения, образовательных, пенитенциарных, административных учреждений, торговых предприятий и предприятий общественного питания, развлекательных и выставочных центров, театров, кинотеатров, музеев, стадионов и других спортивных сооружений, гостиниц, общежитий, бань, саун, бассейнов, прачечных, парикмахерских и других коммунально-бытовых объектов, объектов водоканала и энергосети, объектов инфраструктуры МО, МЧС, УФСИН и других ведомств, сотрудников других юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по дезинфекции.

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1. Дезинфицирующее средство «САНДЕЗ» представляет собой прозрачную бесцветную жидкость с характерным запахом или с запахом применяемой отдушки. В качестве действующих веществ в состав средства входят глутаровый альдегид 5%, четвертично-аммониевое соединение (ЧАС) алкилдиметилбензиламмоний хлорид 25%, полигексаметиленгуанидин гидрохлорид 5% (ПГМГ); рН средства 6,0-8,0.
Срок годности средства в невскрытой упаковке производителя составляет 5 лет.
Срок годности рабочих растворов - 31 сутки при условии их хранения в закрытых емкостях. Дезинфицирующее средство «САНДЕЗ» упаковывают в бутылки полимерные вместимостью от 500
до 1000 см или канистры полимерные вместимостью от 5 до 10 дм3 . Допускается транспортная упаковка: в канистры полиэтиленовые от 20 до 60 дм3; бочки полиэтиленовые или бочки стальные тип I вместимостью от 100 до 200 дм3.
1.2. Средство «САНДЕЗ» обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных (включая микобактерии туберкулеза, возбудителей внутрибольничных и анаэробных инфекций, в т.ч. госпитальные резистентные штаммы) микроорганизмов, вирусов (в отношении всех известных вирусов-патогенов человека, в том числе вирусов энтеральных и парентеральных гепатитов (в т.ч. гепатита А, В и С), ВИЧ, полиомиелита, аденовирусов, вирусов «атипичной пневмонии» (SARS), «птичьего» гриппа H5N1, «свиного» гриппа H1N1, гриппа человека, герпеса и др.), грибов рода Кандида, Трихофитон и плесневых грибов. Средство обладает спороцидной активностью.
Средство имеет хорошие моющие и дезодорирующие свойства, не портит обрабатываемые объекты, не обесцвечивает ткани, не фиксирует органические загрязнения, не вызывает коррозии металлов.
Средство несовместимо с синтетическими и натуральными мылами, сульфированными маслами, стиральными порошками и другими анионными поверхностно-активными веществами.
Средство биоразлагаемое и экологически безопасное.
Средство сохраняет свои свойства после замораживания и оттаивания.
1.3. Средство «САНДЕЗ» по степени воздействия на организм по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок, к 4 классу малоопасных веществ при нанесении на кожу и при ингаляционном воздействии в виде паров; средство относится к 4 классу мало токсичных веществ при парентеральном введении; в виде концентрата средство оказывает выраженное местное раздражающее действие на кожу и на слизистые оболочки глаз; средство не обладает кожно-резорбтивным действием, обладает слабой сенсибилизирующей активностью. Рабочие растворы средства по ГОСТ 12.1.007-76 относятся к 4 классу малоопасных веществ, в концентрациях до 2% не оказываю кожно-раздражающего действия. Растворы средства при использовании способами протирания, погружения и замачивания мало опасны, в том числе при многократных воздействиях. В виде аэрозоля рабочие растворы обладают раздражающим эффектом на слизистые оболочки глаз и дыхательных путей.
ПДК в воздухе рабочей зоны ЧАС - 1,0 мг/м3.
ПДК в воздухе рабочей зоны ПГМГ - 2 мг/м3.
ПДК в воздухе рабочей зоны глутарового альдегида - 5,0 мг/м3.
1.4. Средство «САНДЕЗ» предназначено для:
• дезинфекции и мытья поверхностей в помещениях, жесткой мебели, предметов обстановки, поверхностей аппаратов, приборов, санитарно-технического оборудования, белья, посуды (в том числе столовой, лабораторной и одноразовой), предметов для мытья посуды, резиновых и полипропиленовых ковриков, обуви из различных полимерных материалов, уборочного инвентаря и материала, спортивного инвентаря, средств личной гигиены, предметов ухода за больными в ЛПО и ЛПУ различного профиля (включая клинические, диагностические, ПЦР, иммунологические и бактериологические лаборатории пр.); в пенитенциарных учреждениях, в инфекционных очагах при проведении текущей, заключительной и профилактической дезинфекции;
• дезинфекции медицинских отходов медицинских отходов (класса А, Б и В) - изделий медицинского назначения однократного применения (в том числе лабораторной посуды), перевязочного материала, белья одноразового применения и т.д. перед их утилизацией в ЛПУ и ЛПО, а также пищевых отходов;
• дезинфекции стоматологических оттисков из альгинатных, силиконовых материалов, полиэфирной смолы, зубопротезных заготовок из металлов, керамики, пластмасс и других материалов, отсасывающих систем стоматологических установок, слюноотсосов и плевательниц;
• дезинфекции изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, жестких и гибких эндоскопов, инструментов к ним) ручным способом;
• дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, стоматологические материалы, инструменты к эндоскопам) ручным и механизированным (в ультразвуковых установках любого типа) способами;
• дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, жестких и гибких эндоскопов ручным и механизированным (в специализированных установках, например, «КРОНТ-УДЭ») способами;
• предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения (включая инструменты к эндоскопам, хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, а также стоматологические материалы) ручным и механизированным (в ультразвуковых установках любого типа) способами;
• предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, жестких и гибких эндоскопов ручным и механизированным (в специализированных установках, например, «КРОНТ-УДЭ») способами;
• окончательной очистки эндоскопов перед ДВУ ручным и механизированным (в специализированных установках, например, «КРОНТ-УДЭ») способами;
• предварительной очистки эндоскопов и инструментов к ним;
• дезинфекции высокого уровня эндоскопов;
• стерилизации изделий медицинского назначения;
• дезинфекции, чистки, мойки и дезодорирования санитарного транспорта и транспорта для перевозки пищевых продуктов;
• проведения генеральных уборок в лечебно-профилактических и других общеобразовательных и оздоровительных учреждениях, на коммунальных объектах, пенитенциарных, социальных и других учреждениях;
• борьбы с плесенью;
• дезинфекции, мойки и дезодорирования помещений и оборудования (кроме оборудования, имеющего контакт с пищевыми продуктами) на предприятиях общественного питания, продовольственной торговли, потребительских рынках, коммунальных объектах, гостиницах, общежитиях, бассейнах, аквапарках, банях, саунах, местах массового скопления людей, в изоляторах постоянного и временного содержания людей, в уличных подземных переходах, в медицинских вытрезвителях, санпропускниках, спецприемниках для лиц без определенного места жительства;
• дезинфекции помещений, оборудования, инструментов, спецодежды парикмахерских, массажных и косметических салонов, салонов красоты, прачечных, клубов и других объектов сферы обслуживания населения;
• дезинфекции, чистки, мойки и дезодорирования мусороуборочного оборудования, мусоровозов, мусорных баков и мусоросборников, мусоропроводов;
• обеззараживания остаточных количеств фекально-мочевой смеси в накопительных баках автономных туалетов, не имеющих отвода в канализацию, а также поверхностей в кабинах стационарных общественных и автономных туалетов и биотуалетов.

2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ
Растворы средства «САНДЕЗ» готовят в емкости из любого материала путем смешивания средства с водопроводной водой. При приготовлении рабочих растворов следует руководствоваться расчетами, приведенными в таблице 1.

3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «САНДЕЗ» ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ РАЗЛИЧНЫХ ОБЪЕКТОВ
1.1. Растворы средства «САНДЕЗ» применяют для дезинфекции поверхностей в помещениях, оборудования, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, белья, посуды (в т.ч. столовой, лабораторной и одноразовой), предметов для мытья посуды, уборочного инвентаря и материала, предметов ухода за больными, средств личной гигиены, резиновых и полипропиленовых ковриков, обуви, изделий медицинского назначения и прочее согласно п. 1.4 настоящей инструкции.
1.2. Дезинфекцию проводят способами протирания, замачивания, погружения и орошения. Обеззараживание объектов способом протирания можно проводить в присутствии больных без использования средств индивидуальной защиты. Обработку поверхностей и объектов растворами средства способом орошения проводить в отсутствии людей и с использованием средств индивидуальной защиты органов дыхания универсальными респираторами типа РПГ-67 или РУ- 60М с патроном марки В и глаз - герметичными очками.
1.3. Поверхности в помещениях (пол, стены и пр.), жесткую мебель, оборудование протирают ветошью, смоченной в растворе средства, при норме расхода 100 мл на 1 м2; при обработке поверхностей, имеющих пористость, шероховатости и неровности, допустимая норма расхода средства может составлять от 100 до 150 мл/м2, при этом поверхности чистят щетками, смоченными в растворе средства. После проведения обработки рекомендуется провести влажную уборку помещения и проветривание.
1.4. Обработку объектов способом орошения проводят с помощью гидропульта, автомакса, аэрозольного генератора и других аппаратов или оборудования, разрешенных для этих целей, добиваясь равномерного и обильного смачивания (норма расхода - от 150 мл/м2 до 200 мл/м2 при использовании распылителя типа «Квазар», 300-350мл/м2 - при использовании гидропульта; 150-200 мл/м3 - при использовании аэрозольных генераторов).
По истечении дезинфекционной выдержки остаток рабочего раствора при необходимости удаляют с поверхностей сухой ветошью. При обработке способом орошения помещений рекомендуется их проветрить по окончании процесса дезинфекции в течение 10-15 минут.
1.5. Для борьбы с плесенью поверхности в помещениях сначала очищают от плесени, затем двукратно протирают ветошью, смоченной в 0,25% растворе средства, с интервалом между обработками 15 мин, или орошают из аппаратуры типа «Квазар» из расчета 150 мл/м2 двукратно с интервалом между обработками 15 мин. Время дезинфекционной выдержки после обработки 30 минут. Аналогично используют 0,5% раствор средства с экспозицией 15 минут. Для предотвращения роста плесени в дальнейшем обработку повторяют через 1 месяц. Режимы обработки объектов при плесневых поражениях представлены в таблице 6.
1.6. Санитарно-техническое оборудование (ванны, раковины, унитазы и др.) обрабатывают раствором средства с помощью щетки или ерша способом протирания при норме расхода 100 мл/м2 или орошения, по окончании дезинфекции его промывают водой.
1.7. Столовую посуду (в том числе одноразовую) освобождают от остатков пищи и полностью погружают в дезинфицирующий раствор из расчета 2 л на 1 комплект. По окончании дезинфекции посуду промывают водой в течение 3 мин; одноразовую посуду утилизируют.
1.8. Лабораторную посуду, предметы для мытья посуды полностью погружают в дезинфицирующий раствор из расчета 2 л на 10 единиц. Большие емкости погружают в рабочий раствор средства таким образом, чтобы толщина слоя раствора средства над изделиями была не менее 1 см. По окончании дезинфекции посуду промывают водой в течение 3 мин.
1.9. Белье замачивают в растворе средства из расчета 4 л на 1 кг сухого белья. По окончании дезинфекции белье стирают и прополаскивают.
1.10. Предметы ухода за больными, средства личной гигиены, спортивный инвентарь, резиновые и полипропиленовые коврики полностью погружают в дезинфицирующий раствор или протирают ветошью, смоченной в растворе средства. Крупный инвентарь допустимо обрабатывать способом орошения. После дезинфекции их промывают проточной водой в течение 3 мин.
1.11. Внутреннюю поверхность обуви дважды протирают тампоном, обильно смоченным дезинфицирующим раствором (таблица 7). По истечении экспозиции обработанную поверхность протирают водой и высушивают. Банные сандалии, тапочки обеззараживают способом погружения в раствор, препятствуя их всплытию. После дезинфекции их ополаскивают водой.
1.12. Уборочный материал замачивают в растворе средства, инвентарь - погружают или протирают ветошью, смоченной в растворе средства, по окончании дезинфекции прополаскивают и высушивают.
1.13. Растворы средства «САНДЕЗ» используют для дезинфекции при различных инфекционных заболеваниях по режимам, представленным в таблицах 2-6.
1.14. Генеральную уборку в различных учреждениях проводят по режимам дезинфекции объектов при соответствующих инфекциях (таблица 9).
1.15. На коммунальных, спортивных, культурных, административных объектах, предприятиях общественного питания, продовольственной торговли, промышленных рынках, в других учреждениях дезинфекцию проводят в соответствии с режимами, рекомендованными для дезинфекции объектов при бактериальных (кроме туберкулеза) инфекциях (табл. 2).
1.16. В пенитенциарных учреждениях, в изоляторах постоянного и временного содержания людей, в уличных подземных переходах, в медицинских вытрезвителях, санпропускниках, спецприемниках для лиц без определенного места жительства дезинфекцию проводят в соответствии с режимами, рекомендованными в таблице 3.
1.17. Дезинфекцию поверхностей, оборудования, инструментария на объектах сферы обслуживания (парикмахерские, салоны красоты, косметические и массажные салоны и т.п.) проводят по режимам при вирусных инфекциях (таблица 4).
1.18. В банях, саунах, бассейнах, аквапарках, спортивных комплексах, фитнес-центрах и т.п. дезинфекцию проводят в соответствии с режимами, рекомендованными для дезинфекции объектов при дерматофитиях (табл. 5), или, при необходимости, по режимам, рекомендованным для обработки при плесневых поражениях (таблица 6).
1.19. Для дезинфекции, чистки, мойки и дезодорирования мусороуборочного оборудования, мусоровозов, мусорных баков и мусоросборников, мусоропроводов; обеззараживания содержимого накопительных баков автономных туалетов, не имеющих отвода в канализацию, а также поверхностей в кабинах автономных туалетов и биотуалетов применяется 1,25% или 1,8% раствор средства, методика обработки указана в Приложении 1.
1.20. Обработку объектов санитарного транспорта, транспорта для перевозки пищевых продуктов проводят способом орошения или протирания в соответствии с режимами, указанным в таблице
2. После дезинфекции транспорта для перевозки пищевых продуктов обработанные поверхности промывают водой и вытирают насухо.
При проведении профилактической дезинфекции санитарного транспорта при условии отсутствия видимых загрязнений, особенно биологического материала, и транспорта для перевозки пищевых продуктов возможно применение средства по режимам таблицы 2.
3.21. Дезинфекцию (обеззараживание) медицинских отходов, остатков пищи лечебно­профилактических организаций, в том числе инфекционных отделений, кожно-венерологических, фтизиатрических и микологических больниц, а также лабораторий, работающих с микроорганизмами 3-4 группами патогенности, производят с учетом требований Санитарных правил и норм СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно­профилактических учреждений» (п.п. 6.1-6.3 СанПиН) и Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (п.п.2.12.8) - в соответствии с режимами, рекомендованными в таблице 8, с последующей утилизацией.
Средство может быть использовано для обеззараживания медицинских отходов класса А, класса Б и класса В (из фтизиатрических и микологических клиник и отделений).
3.21.1. Использованный перевязочный материал, салфетки, ватные тампоны, белье однократного применения погружают в отдельную емкость с растворами средства. По окончании дезинфекции отходы утилизируют.
3.21.2. Дезинфекцию изделий медицинского назначения однократного применения осуществляют в пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками. При проведении дезинфекции изделия полностью погружают в раствор средства. Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий. Во время замачивания (дезинфекционной выдержки) каналы и полости должны быть заполнены (без воздушных пробок) раствором. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см. После окончания дезинфекции изделия извлекают из емкости с раствором и утилизируют.
3.21.3. Контейнеры для сбора и удаления медицинских отходов обрабатывают способом протирания или орошения по соответствующим режимам (табл.8).
3.21.4. Остатки пищи смешивают с рабочим раствором в соотношении 1:1, выдерживают в течение времени экспозиции.
3.21. При анаэробных инфекциях обработку любых объектов проводят способами протирания, орошения, замачивания или погружения, используя 1,75% рабочий раствор средства с экспозицией 30 минут, 2,5% раствор - 15 минут, 3,5% раствор - 10 минут.

4. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «САНДЕЗ» ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, В ТОМ ЧИСЛЕ СОВМЕЩЕННОЙ С ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКОЙ
4.1. Дезинфекцию изделий медицинского назначения, в том числе совмещенную с их предстерилизационной очисткой, осуществляют в пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали) емкостях с закрывающимися крышками. Рекомендуется проводить обработку любых ИМН с соблюдением противоэпидемических мер с использованием средств индивидуальной защиты персонала.
4.2. Изделия медицинского назначения необходимо полностью погружать в рабочий раствор средства сразу же после их применения, обеспечивая незамедлительное удаление с изделий видимых загрязнений с поверхности с помощью тканевых салфеток. Использованные салфетки помещают в отдельную емкость, дезинфицируют, затем утилизируют.
Имеющиеся в изделиях каналы и полости заполняют раствором, избегая образования воздушных пробок. Через каналы поочередно прокачивают раствор средства и продувают воздухом с помощью шприца или иного приспособления. Процедуру повторяют несколько раз до полного удаления биогенных загрязнений.
Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий в области замковой части. Толщина слоя средства над изделиями должна быть не менее 1 см.
4.3. После окончания дезинфекционной выдержки изделия извлекают из емкости и отмывают их от остатков средства проточной питьевой водой не менее 5 мин, обращая особое внимание на промывание каналов (с помощью шприца или электроотсоса), не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми изделиями.
4.4. Оттиски, зубопротезные заготовки дезинфицируют путем погружения их в рабочий раствор средства. По окончании дезинфекции оттиски и зубопротезные заготовки промывают проточной водой по 0,5 мин с каждой стороны или погружают в емкость с водой на 5 мин, после чего их подсушивают на воздухе. Средство для обработки слепков используется многократно в течение недели, обрабатывая при этом не более 50 оттисков. При появлении первых признаков изменения внешнего вида раствора его следует заменить.
4.5. Механизированным способом обработку ИМН проводят в любых установках типа УЗО, зарегистрированных на территории РФ в установленном порядке («Медэл», «Ультраэст», «Кристалл-5», «Серьга» и др.).
При эксплуатации установок учитывают рекомендации фирм-производителей, допускающие использование в них дезсредств на основе глутарового альдегида, ПГМГ и ЧАС.
4.6. Режимы дезинфекции ИМН указаны в таблице 10. Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, ИМН ручным и механизированным способом указаны в таблицах 11-12.
4.7. Жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним после применения у инфекционного больного подвергают процессу дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной (окончательной) очисткой, средством «САНДЕЗ». При этом учитывают требования, изложенные в Санитарно-эпидемиологических правилах СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях», СП 3.1.1275-10, МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним», а также рекомендации производителей эндоскопического оборудования.
Внимание! Разрешается использование растворов средства «САНДЕЗ» для обработки только тех эндоскопов, производитель которых допускает применение для этих целей средств на основе глутарового альдегида, ПГМГ и ЧАС.
При использовании средства «САНДЕЗ» особое внимание уделяют процессу предварительной очистки. К обработке оборудования приступают сразу после эндоскопических манипуляций (рекомендуется не допускать подсушивания биологических загрязнений).
После использования эндоскопа и инструментов к нему проводят их предварительную очистку растворами средства:
4.7.1. Видимые загрязнения с наружной поверхности эндоскопа, в том числе с объектива, удаляют тканевой (марлевой) салфеткой, смоченной в растворе средства, в направлении от блока управления к дистальному концу;
4.7.2. Каналы эндоскопа промывают средством согласно инструкции по обработке, предоставляемой производителем эндоскопа. Эндоскоп отключают от источника света и отсоса, и переносят в помещение для обработки, соблюдая противоэпидемические меры;
4.7.3. Инструменты к эндоскопу погружают в емкость со средством, обеспечивая полный контакт средства с ними, очищают их под поверхностью средства при помощи тканевых (марлевых) салфеток, не допуская его разбрызгивания, затем промывают инструменты водой.
4.7.4. Отмыв эндоскопов и инструментов к ним проводят вначале проточной питьевой водой в течение 5 мин, далее дистиллированной водой в течение 1 минуты.
4.8. Перед дальнейшей обработкой эндоскоп подлежит визуальному осмотру и тесту на нарушение герметичности согласно инструкции производителя. Эндоскоп с повреждением наружной поверхности, открывающим внутренние структуры, или с нарушением герметичности не подлежит дальнейшему использованию.
4.9. После предварительной очистки эндоскопы, прошедшие тест на герметичность, и инструменты к ним подвергают дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной (или окончательной) очисткой, с применением растворов средства, если изделия применялись у инфекционного больного.
Если эндоскоп и инструменты к нему применялись не у инфекционного больного, то после процесса предварительной очистки они далее подвергаются предстерилизационной (или окончательной) очистке (см. Раздел 5) и затем - дезинфекции высокого уровня (эндоскопы, используемые при нестерильных эндоскопических манипуляциях, Раздел 6) или стерилизации (эндоскопы, используемые при стерильных эндоскопических манипуляциях, и инструменты к эндоскопам, Раздел 7).
4.10. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки амидопириновой или азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови.
Постановку амидопириновой пробы осуществляют согласно методикам, изложенным в «Методических указаниях по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения» (№ 28-6/13 от 08.06.82 г.), азопирамовой пробы согласно изложенному в методических указаниях «Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам» (№ 28-6/13 от 25.05.88 г.). Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий). При выявлении остатков крови (положительная проба) вся группа изделий, от которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата.
4.11. Механизированную обработку эндоскопов (отечественного и импортного производства) допускается проводить в установках любого типа, зарегистрированных на территории РФ в установленном порядке (КРОНТ-УДЭ и др.), в соответствии с инструкцией по использованию установок.
4.12. Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, жестких и гибких эндоскопов ручным и механизированным способом указаны в таблицах 13-14.

5. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «САНДЕЗ» ДЛЯ ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ, НЕ СОВМЕЩЕННОЙ С ДЕЗИНФЕКЦИЕЙ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ, ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ И ОКОНЧАТЕЛЬНОЙ ОЧИСТКИ (ПЕРЕД ДВУ)
ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ
4.13. Предстерилизационную очистку, не совмещенную с дезинфекцией, изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов и инструментов к ним) проводят после их дезинфекции (любым зарегистрированным на территории РФ и разрешенным к применению в ЛПУ для этой цели средством, в т.ч. средством «САНДЕЗ») и ополаскивания от остатков этого средства питьевой водой в соответствии с Инструкцией (методическими указаниями) по применению данного средства.
Режимы предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, проводимые ручным способом, приведены в таблице 16; механизированным способом с использованием ультразвука (например, установки «Медэл», «Ультраэст», «Кристалл-5», «Серьга» и др.) - в таблице 15.
4.14. Предстерилизационную или окончательную очистку эндоскопов (перед ДВУ) и инструментов к ним проводят с учетом требований, изложенных в Санитарно-эпидемиологических правилах СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях», СП 3.1.1275-10, МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним», а также рекомендации производителей эндоскопического оборудования.
4.15. После предварительной очистки эндоскопы, прошедший тест на герметичность (см. Раздел 4), и инструменты к нему подвергают предстерилизационной (или окончательной) очистке с применением растворов средства:
4.15.1. Эндоскоп и инструменты к нему полностью погружают в емкость со средством, обеспечивая его полный контакт с поверхностями изделий. Для удаления воздуха из каналов используют шприц или специальное устройство, прилагающееся к эндоскопу.
4.15.2. Внешние поверхности эндоскопа и инструменты к нему очищают под поверхностью средства при помощи тканевых (марлевых) салфеток, не допуская его разбрызгивания. При очистке принадлежностей и инструментов к эндоскопу используют, кроме того, щетки.
4.15.3. Для механической очистки каналов эндоскопов используют специальные щетки, соответствующие диаметрам каналов и их длине; механическую очистку каналов осуществляют согласно инструкции производителя эндоскопов; для промывания каналов эндоскопа и инструментов к нему средством используют шприцы или иные приспособления. Щетки после каждого использования подлежат обработке как инструменты к эндоскопам.
4.15.4. После механической очистки эндоскоп и инструменты к нему переносят в емкость с питьевой водой и отмывают от остатков средства.
4.15.5. Отмыв эндоскопов и инструментов к ним проводят вначале проточной питьевой водой в течение 5 мин, далее дистиллированной водой в течение 1 минуты.
4.15.6. Отмытые эндоскоп и инструменты к нему переносят на чистую простыню для удаления влаги с наружных поверхностей. Влагу из каналов удаляют аспирацией воздуха при помощи шприца или специального устройства.
4.16. Режимы предварительной, предстерилизационной или окончательной очистки жестких и гибких эндоскопов ручным и механизированным способом указаны в табл. 17-18.
4.17. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки амидопириновой или азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови (см. п.4.10 настоящей Инструкции).

6. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «САНДЕЗ» ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ ВЫСОКОГО УРОВНЯ /ДВУ/ ЭНДОСКОПОВ
6.1. Дезинфекцию высокого уровня эндоскопов, используемых при нестерильных эндоскопических манипуляциях, проводят с учетом требований, изложенных в Санитарно­эпидемиологических правилах СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях», СП 3.1.1275-10, МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним», а также рекомендации производителей эндоскопического оборудования.
6.2. Для дезинфекции высокого уровня эндоскопы, подготовленные согласно п.п. 5.2-5.4, погружают в раствор средства и обеспечивают его полный контакт с поверхностями изделий. Для этого все каналы принудительно заполняют средством. Дальнейшие процедуры проводят в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами.
6.3. После дезинфекционной выдержки средство из каналов эндоскопа удаляют путем прокачивания воздуха стерильным шприцем или специальным устройством.
6.4. После дезинфекции высокого уровня эндоскоп переносят в емкость с водой и отмывают его от остатков дезинфицирующего средства, соблюдая правила асептики, - используют стерильные инструменты (шприцы, корнцанги); работу проводят, защищая руки стерильными перчатками. При отмыве эндоскопов после ДВУ целесообразно использовать стерильную воду (однако, допускается использование прокипяченной питьевой воды, отвечающей требованиям действующих санитарных правил).
Эндоскопы для гастроинтестинальных исследований отмывают питьевой водой, отвечающей требованиям действующих Санитарных правил, бронхоскопы отмывают стерильной или прокипяченной водой.
При отмывании необходимо следовать следующим рекомендациям:
• эндоскопы должны быть полностью погружены в стерильную воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 3:1;
• изделия отмывают последовательно в двух водах: изделия из металлов и стекла - по 5 мин, изделия из резин и пластмасс - по 10 мин, гибкие эндоскопы - 15 минут;
• через каналы изделий с помощью стерильного шприца или электроотсоса пропускают стерильную воду (не менее 20 мл) не менее чем в течение 3-5 мин в каждой емкости;
• при отмывке использованная вода не должна попадать в емкость с чистой водой.
6.5. После отмывки эндоскопа влагу с внешних поверхностей удаляют при помощи стерильных салфеток или простыней; воду из каналов удаляют путем активной аспирации, присоединив стерильную трубку к вакуумному отсосу. Для более полного удаления влаги из каналов эндоскопа может использоваться стерильный этиловый спирт, отвечающий требованиям фармакопейной статьи.
Продезинфицированные эндоскопы хранят в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами, в специальном шкафу - не более трех суток.
По истечении данного срока использование изделий возможно только после проведения повторной дезинфекции высокого уровня.
6.62. Механизированную обработку эндоскопов (отечественного и импортного производства) допускается проводить в установках любого типа, зарегистрированных на территории РФ в установленном порядке (например, КРОНТ-УДЭ и др.), в соответствии с инструкцией по использованию установок.
6.7. Дезинфекцию высокого уровня эндоскопов, используемых при нестерильных эндоскопических манипуляциях, проводят по режимам, указанным в таблице 19.

7. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «САНДЕЗ» ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ ИМН
7.1. Стерилизации раствором средства «САНДЕЗ» подвергают только чистые изделия медицинского назначения (в т.ч. хирургические и стоматологические инструменты и материалы). С изделий перед погружением в средство для стерилизации удаляют остатки влаги (высушивают).
7.2. Изделия медицинского назначения (подготовленные согласно п.7.1) полностью погружают в емкость с раствором средства «САНДЕЗ», заполняя им с помощью вспомогательных средств (пипетки, шприцы) каналы и полости изделий, удаляя при этом пузырьки воздуха. Разъемные изделия обрабатывают в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части (ножницы, корнцанги, зажимы и др.), погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в средстве несколько рабочих движений для улучшения проникновения средства в труднодоступные участки изделий в области замковой части. Толщина слоя средства над изделиями должна быть не менее 1см.
7.3. При отмывке предметов после химической стерилизации используют только стерильную воду и стерильные ёмкости. Емкости и воду, используемые при отмывке стерильных изделий от остатков средств, предварительно стерилизуют паровым методом при температуре 132°С в течение 20 минут.
7.4. После стерилизации изделия отмывают в воде от остатков средства, соблюдая правила асептики - используют стерильные инструменты (шприцы, корнцанги); работу проводят, защищая руки стерильными перчатками.
При отмывании необходимо следовать следующим рекомендациям:
• изделия должны быть полностью погружены в стерильную воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 3:1;
• изделия отмывают последовательно в двух водах: изделия из металлов и стекла - по 5 мин, изделия из резин и пластмасс - по 10 мин;
• через каналы изделий с помощью стерильного шприца или электроотсоса пропускают стерильную воду (не менее 20 мл) не менее чем в течение 3-5 мин в каждой емкости;
• при отмывке использованная вода не должна попадать в емкость с чистой водой.
7.5. Отмытые от остатков средства стерильные изделия извлекают из воды и помещают на стерильную ткань; из их каналов и полостей удаляют воду с помощью стерильного шприца или иного приспособления и перекладывают изделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной тканью.
Срок хранения простерилизованных изделий в специальном шкафу - не более 3 (трех) суток.
По истечении данного срока использование изделий возможно только после проведения повторной стерилизации.
7.6. Стерилизацию эндоскопов, используемых при стерильных эндоскопических манипуляциях, и инструментов к ним проводят с учетом требований, изложенных в Санитарно­эпидемиологических правилах СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях», СП 3.1.1275-10, МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним», а также рекомендации производителей эндоскопического оборудования.
7.7. Отмытые (см. Разделы 4 и 5) эндоскопы и инструменты к ним переносят на чистую простыню для удаления влаги с наружных поверхностей. Влагу из каналов удаляют аспирацией воздуха при помощи шприца или специального устройства.
Химическую стерилизацию проводят, погружая изделия в раствор средства «САНДЕЗ» и обеспечивая его полный контакт с поверхностями изделий. Для этого все каналы принудительно заполняют средством. Дальнейшие процедуры проводят в условиях, исключающих вторичную контаминацию эндоскопа микроорганизмами. Медицинский работник проводит гигиеническую обработку рук, переходит на чистую половину, надевает стерильные перчатки и маску.
7.8. После стерилизационной выдержки средство из каналов эндоскопа удаляют путем прокачивания воздуха стерильным шприцем или специальным устройством.
7.9. После стерилизации эндоскопы и инструменты к ним переносят в емкость со стерильной водой и отмывают их от остатков дезинфицирующего средства, соблюдая правила асептики, - используют стерильные инструменты (шприцы, корнцанги); работу проводят, защищая руки стерильными перчатками. При отмыве эндоскопов и инструментов к ним используют только стерильную воду.
При отмывании необходимо следовать следующим рекомендациям:
• эндоскопы и инструменты к ним должны быть полностью погружены в стерильную воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 3:1;
• изделия отмывают последовательно в двух водах: изделия из металлов и стекла - по 5 мин, изделия из резин и пластмасс - по 10 мин, гибкие эндоскопы - 15 минут;
• через каналы изделий с помощью стерильного шприца или электроотсоса пропускают стерильную воду (не менее 20 мл) не менее чем в течение 3-5 мин в каждой емкости;
- при отмывке использованная вода не должна попадать в емкость с чистой водой.
7.10. После отмывки эндоскопов и инструментов к ним влагу с внешних поверхностей удаляют при помощи стерильных салфеток или простыней; воду из каналов удаляют путем активной аспирации, присоединив стерильную трубку к вакуумному отсосу. Для более полного удаления влаги из каналов эндоскопа может использоваться стерильный этиловый спирт, отвечающий требованиям фармакопейной статьи.
Стерильные эндоскопы и инструменты к ним хранят в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами, в специальном шкафу - не более трех суток.
По истечении данного срока использование изделий возможно только после проведения повторной стерилизации.
7.11. Механизированную обработку эндоскопов (отечественного и импортного производства) допускается проводить в установках любого типа, зарегистрированных на территории РФ в установленном порядке (например, КРОНТ-УДЭ и др.), в соответствии с инструкцией по использованию установок.
7.12. Стерилизацию различных ИМН проводят по режимам, указанным в таблице 20.
ВНИМАНИЕ! Растворы средства для различной обработки любых объектов ручным способом могут быть использованы многократно в течение срока годности (31 сутки), если их внешний вид не изменился. При появлении первых признаков изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора, выпадение осадка и т.п.) раствор необходимо заменить до истечения указанного срока.
Растворы средства для дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, и для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения механизированным способом в ультразвуковых или других специализированных установках могут быть использованы многократно в течение рабочей смены или рабочего дня, если их внешний вид не изменился. При появлении первых признаков изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора, выпадение осадка и т.п.) раствор необходимо заменить до истечения указанного срока.

8. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
8.1. При приготовлении рабочих растворов необходимо избегать попадания средства на кожу и в глаза.
8.2. Работу со средством проводить в резиновых перчатках.
8.3. Дезинфекцию поверхностей способом протирания возможно проводить в присутствии людей без средств защиты органов дыхания.
8.4. Обработку поверхностей растворами средства способом орошения проводить в отсутствии пациентов и с использованием средств индивидуальной защиты органов дыхания универсальными респираторами типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки В и глаз - герметичными очками.
8.5. Емкости с раствором средства должны быть закрыты.
8.6. При проведении работ со средством следует строго соблюдать правила личной гигиены. После работы вымыть лицо и руки с мылом.
8.7. Хранить средство следует в местах, недоступных детям, отдельно от пищевых продуктов и лекарственных веществ.
8.8. При случайной утечке средства следует использовать индивидуальную защитную одежду, сапоги, перчатки резиновые или из полиэтилена, защитные очки, для защиты органов дыхания - универсальные респираторы типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки В. При уборке пролившегося средства следует адсорбировать его удерживающим жидкость веществом (песок, опилки), собрать и направить на утилизацию, остатки смыть большим количеством воды.
8.9. Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного средства в сточные/поверхностные или подземные воды и в канализацию!
9.МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ
9.1. При применении способом орошения и при неосторожном приготовлении его растворов при несоблюдении мер предосторожности возможны случаи отравления, которые выражаются в явлениях раздражения органов дыхания (сухость, першение в горле, кашель), глаз (слезотечение, резь в глазах) и кожных покровов (гиперемия, отечность).
9.2. При попадании средства в глаза немедленно промыть их проточной водой в течение 10-15 мин., затем закапать сульфацил натрия в виде 30% раствора. При необходимости обратиться к врачу.
9.3. При попадании средства на кожу вымыть ее большим количеством воды
9.4. При появлении признаков раздражения органов дыхания - вывести пострадавшего на свежий воздух, прополоскать рот водой; в последующем назначить полоскание или тепло-влажные ингаляции 2% раствором гидрокарбоната натрия; при нарушении носового дыхания рекомендуется использовать 2% раствор эфедрина; при поражении гортани - режим молчания и питье теплого молока с содой, боржоми. При необходимости обратиться к врачу.
9.5. При случайном попадании средства в желудок необходимо выпить несколько стаканов воды и 10-20 таблеток активированного угля. Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться к врачу.

10. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ, УПАКОВКА
10.1. Средство хранят в таре предприятия-изготовителя, в крытых вентилируемых, сухих складских помещениях при температуре не ниже 0°С и не выше плюс 35°С, обеспечивающих защиту от воздействия прямых солнечных лучей, на расстоянии не ближе 1,5 м от нагревательных приборов, в местах, недоступных детям и животным.
Средство замерзает, после размораживания сохраняет свои свойства. В случае замораживания средство перед использованием рекомендуется перемешать.
10.2. Дезинфицирующее средство «САНДЕЗ» транспортируют всеми видами транспорта, гарантирующими сохранность продукции и тары, в герметично закрытых оригинальных емкостях производителя в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на этих видах транспорта.
10.3. При транспортировании средства в зимнее время возможно его замерзание. После размораживания потребительские свойства средства сохраняются. В случае замораживания средство перед использованием рекомендуется перемешать.
10.4. Дезинфицирующее средство «САНДЕЗ» упаковывают в бутылки полимерные вместимостью
3 3
от 500 до 1000 см или канистры полимерные вместимостью от 5 до 10 дм . Допускается транспортная упаковка: в канистры полиэтиленовые от 20 до 60 дм3; бочки полиэтиленовые или бочки стальные тип I вместимостью от 100 до 200 дм3.

11. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА «САНДЕЗ»
11.1. По физико-химическим показателям дезинфицирующее средство «САНДЕЗ» должно соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице 21. Методы анализа представлены фирмой-производителем.
11.2. Определение внешнего вида
Внешний вид средства «САНДЕЗ» определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и просматривают в отраженном или проходящем свете. Запах определяют органолептически.
11.3. Определение показателей концентрации водородных ионов (рН) средства
Показатель концентрации водородных ионов (рН) средства определяют потенциометрическим методом по ГОСТ Р 50550-93.
11.4. Определение плотности средства
Плотность средства при 20°С определяют по ГОСТ 18995-1-73 «Продукты химические жидкие. Методы определения плотности».
11.5. Определение массовой доли алкилдиметилбензиламмоний хлорида
11.5.1. Оборудование, приборы, посуда и реактивы.
Весы лабораторные общего назначения 2-ого класса по ГОСТ 24104 с наибольшим пределом взвешивания 200 г.
Мешалка магнитная.
Иономер универсальный рН-340 или другой марки с аналогичными характеристиками.
Электрод сравнения хлорсеребряный по ГОСТ17792 или аналогичный, заполненный насыщенным раствором азотнокислого калия (ГОСТ 4217). Электрод измерения - серебряный электрод. Стакан Н-2-250 ТХС ГОСТ 25336.
3 « 3
Бюретка типа 1 по ГОСТ 29252 вместимостью 10 см и ценой деления 0.02 см .
Цилиндры 1-5 и 1-50 по ГОСТ 1770.
Аммиак водный по ГОСТ 3760.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.
Кислота азотная по ГОСТ 4461, раствор с массовой долей 25%, приготовленный по ГОСТ 4517.
Серебро азотнокислое по ГОСТ 1277, раствор концентрации С (AgNO3) = 0,05 моль/дм3 готовят по ГОСТ 25794.3.
Спирт изопропиловый по ТУ6-09-402-87, х.ч.
11.5.2. Проведение анализа
Потенциометрическое титрование проводят на универсальном иономере рН-340 в соответствии с инструкцией к прибору.
В стакан вместимостью 250 см с навеской средства «САНДЕЗ» массой 5 г, взятой с точностью до 0.002 г, при перемешивании магнитной мешалкой добавляют 5 см3 раствора азотной кислоты, 30 см3 дистиллированной воды и 20 см3 изопропилового спирта.
Полученную смесь титруют по 0.02 см3 предварительно приготовленным 0.05 моль/дм3 раствором азотнокислого серебра в стакане, с помещенными в него электродами, при непрерывном перемешивании раствора магнитной мешалкой.
11.5.3. Обработка результатов
Массовую долю алкилдиметилбензиламмония хлорида (X) в процентах вычисляют по формуле:
X=V*0,01783*100*K/m
где V - объем раствора азотнокислого серебра концентрации С (AgNCh) = 0,05 М, пошедшего на титрование испытуемой пробы, см3;
0,01783 - масса алкилдиметилбензиламмония хлорида, соответствующая 1 см3 раствора азотнокислого серебра концентрации точно 0,05 М, г/см3;
К - поправочный коэффициент раствора азотнокислого серебра концентрациии С (AgNO3) = 0,05 М; m - масса навески средства, г.
За результат анализа принимают среднее арифметическое трех определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,4%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата измерений не должна превышать ± 2,0% при доверительной вероятности Р = 0,95.
11.6. Определение массовой доли полигексаметиленгуанидин гидрохлорида
11.5.4. Оборудование и реактивы
Весы лабораторные общего назначения 2-го класса ВЛР-200г-М точности по ГОСТ 24104;. Фотоэлектроколориметр КФК-2МП или другой марки с аналогичными метрологическими характеристиками.
Колбы мерные 2-25-2, 2-50-2, 2-100-2 по ГОСТ 1770.
Пипетки 4-1-0,1, 4-1-1, 6-1-5, 6-1-10 по ГОСТ 20292.
Полигексаметиленгуанидин гидрохлорид (ПГМГ) - стандартный образец ОСО-ИЭТП с содержанием основного вещества не менее 99%.
Эозин-Н по ТУ 6-09-183.
Кислота соляная по ГОСТ 3118, 0,1 н. водный раствор.
Глицин по ТУ 6-09-3525.
Натрий хлористый по ГОСТ 4233.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.
11.5.5. Подготовка к анализу.
11.5.5.1. Приготовление буферного раствора.
Готовят 2 исходных раствора.
Раствор 1: 0,1 н. раствор соляной кислоты. Готовят либо из фиксанала, либо разведением до метки 8 см3 концентрированной соляной кислоты в мерной колбе вместимостью 1 дм3.
Раствор 2: 0,75 г глицина и 0,59 г хлористого натрия растворяют в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема дистиллированной водой до метки.
Буферный раствор готовят в мерной колбе вместимостью 100 см3, в которую наливают 92,5 см3 раствора 2 и объем жидкости доводят до метки раствором 1.
pH буферного раствора должен быть равен 3,5, что необходимо проконтролировать с помощью рН-метра.
Использовать следует лишь буферный раствор, полученный из свежеприготовленного раствора 2. Срок годности буферного раствора не более 12 часов.
11.5.5.2. Приготовление 0,05% раствора эозина
50 мг эозина растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема воды до метки.
11.5.5.3. Приготовление основного градуировочного раствора
Навеску стандартного образца ПГМГ массой 0,100г (100 мг), взятую с точностью до 0,0002 г, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см3 и растворяют в дистиллированной воде с доведением объема воды до метки. Затем 1 см1 полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 см3 и доводят дистиллированной водой объем раствора до метки. 1 см такого раствора содержит 10 мкг ПГМГ.
11.5.6. Построение градуировочного графика и проведение анализа Для повышения точности обе процедуры проводят параллельно.
Сначала из стандартного раствора готовят рабочие растворы ПГМГ для построения градуировочного графика, затем - растворы анализируемого средства. С использованием всех этих растворов готовят образцы для фотометрирования и последовательно (в порядке приготовления образцов) определяют их оптическую плотность.
Рабочие растворы с концентрацией 1, 2, 3 и 4 мкг/см3 готовят внесением в мерные колбы вместимостью 25 см3 1, 2, 3 и 4 см3 основного градуировочного раствора и доводят до объема 10 см3 прибавлением 9, 8, 7 и 6 см3 дистиллированной воды соответственно.
При анализе твердой формы ее раствор для фотометрирования готовят растворением точной навески средства (от 0,15 г до 0,25 г) в мерной колбе вместимостью 100 см3 с последующим разведением 1 см3 полученного раствора в мерной колбе до 100 см3.
Растворы жидкого концентрата готовят разведением точной навески анализируемой пробы (от 0,75 г до 1,3 г) в мерной колбе вместимостью 100 см3 с последующим разведением 1 см3 полученного раствора до 100 см3 в мерной колбе соответствующей вместимости.
1 см3 полученных растворов твердой формы и жидкого концентрата вносят в мерные колбы, вместимостью 25 см3 и прибавляют 9 см3 дистиллированной воды. В мерных колбах вместимостью 25 см3 к 10 см3 приготовленных растворов (рабочих градуировочных и анализируемого средства) прибавляют 1 см3 раствора красителя, 10 см3 буферного раствора и объем содержимого доводят до метки дистиллированной водой. Концентрация ПГМГ в образцах рабочих растворов, приготовленных для фотометрирования - 0,4, 0,8, 1,2 и 1,6 мкг/см3.
После перемешивания все эти растворы фотометрируют относительно образца сравнения, приготовляемого прибавлением к 10 см3 дистиллированной воды 1 см3 раствора эозина, 10 см3 буферного раствора и дистиллированной воды до 25 см3. Определение оптической плотности выполняют через 5-7 минут после внесения в пробу красителя эозина Н при длине волны 540 нм с использованием кювет с толщиной слоя 50 нм.
С использованием полученных результатов строят градуировочный график. График, на оси абсцисс которого откладывают значения концентраций, на оси ординат - величины оптической плотности. График прямолинеен в интервале концентрации ПГМГ в фотометрируемых образцах до 1,6 мкг/см3.
По калибровочному графику находят содержание ПГМГ в фотометрируемом образце.
11.5.7. Обработка результатов.
Массовую долю полигексаметиленгуанидин гидрохлорида (Х) в процентах вычисляют по формуле:
X _ С х Pх 100 _ Cх 2,5 _ m х 1000000 _ m
где:
С - концентрация ПГМГ, обнаруженная по калибровочному графику в анализируемой пробе, мкг/см3;
Р - коэффициент разведения анализируемой пробы, равный 250000; m - масса анализируемой пробы, г.
За результат анализа принимают среднее арифметическое трех параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное
I, 5% для твердой формы и 1,0% - для жидкого концентрата. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ±1,5% для твердой формы и ± 4,5% для жидкого концентрата при доверительной вероятности 0,95.
11.7. Определение массовой доли глутарового альдегида
К навеске 0,1 г испытуемого раствора глутарового альдегида, взятой с точностью до 0,0002 г, прибавляют 5 куб.см 2%-ного раствора перосернистого натрия (ТУ 6-09-4377-78) и после
взбалтывания оставляют не 5-7 минут. По истечении указанного времени титруют 0,1 н раствором йода до появления устойчивой желтой окраски. В качестве контроля аналогичным образом проводят титрование 5 куб.см 2%-ного раствора пиросернистого натрия без глутарового альдегида.
0,1 н раствор йода в дистиллированной воде готовят в мерной посуде с использованием фиксаналов.
Срок хранения готового раствора не более двух месяцев.
Концентрацию глутарового альдегида определяют по формуле:
К=0,0025*(V1-V2)*100/m
где К - содержание глутарового альдегида, %;
0. 0025 - количество граммов глутарового альдегида, соответствующее 1 куб.см 0,1 н раствора йода;
V1 - объем точно 0,1 н раствора йода, израсходованный на титрование контроля, куб. см;
V2 - объем точно 0,1 н раствора йода, израсходованный на титрование анализируемого образца глутарового альдегида, куб. см;
m - масса анализируемого образца глутарового альдегида, г.
За результат анализа принимают среднее арифметическое трех определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,4%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата измерений не должна превышать ± 2,0% при доверительной вероятности Р = 0,95.

Вернуться в «Инструкции и документация»