Белодез (инструкция по применению)

Инструкции по применению для стоматологических материалов, оборудования и инструментов. СанПины, методические указания, технические условия и др. в области стоматологии.
Правила форума
На форуме отсутствует возможность проверки авторских и смежных прав. В случае нарушения обращайтесь к администрации сайта по форме обратной связи.
Правила оформления библиографического списка
Spravochnik
Сообщения: 142
Зарегистрирован: 11 мар 2016, 22:12
Образование: высшее
Группа: учебное заведение
Поблагодарили: 1 раз
Пол: мужской
Russia

Белодез (инструкция по применению)

Сообщение Spravochnik » 05 июн 2018, 05:25

Белодез
Белодез
(268.1 КБ) 120 просмотров
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮматериала стоматологического на основе стабилизированного раствора гипохлорита натрия для химического расширения и антисептической обработки корневых каналов зубов «БЕЛОДЕЗ®» по ТУ 9391–092–45814830–2003

НАЗНАЧЕНИЕМатериал стоматологический на основе стабилизированного раствора гипохлорита натрия для химического расширения и антисептической обработки корневых каналов зубов «Белодез» (далее по тексту — материал «Белодез») на основе стабилизированного раствора гипохлорита натрия, предназначенный для химического расширения и антисептической обработки корневых каналов зубов, выпускается в виде жидкости (3%. 5,2% и 10%) и геля (3%).
Материал «Белодез» на основе стабилизированного раствора гипохлорита натрия предназначен:
3% раствор (гель) — для медикаментозной обработки корневых каналов в качестве бактерицидного, кровоостанавливающего и отбеливающего средства, для химического расширения каналов в сочетании с растворами ЭДТА, а также для дезинфекции полости зуба.
5,2% и 10% раствор — для обработки каналов с диатермокоагуляцией пульпы или коагуляцией пульпы сильными медикаментозными средствами, а также для дезинфекции гуттаперчевых и металлических штифтов, ортопедических и ортодонтических конструкций и изделий перед их установкой в полость рта.
Материал «Белодез» предназначен для применения в условиях медицинского учреждения.

СВОЙСТВАМатериал «Белодез» представляет собой стабилизированный раствор (гель) гипохлорита натрия, растворяет органическую основу дентина: как живые (химически фиксированные) так и некротизированные ткани. Гелеобразная форма выпуска позволяет успешно применять материал для антисептической обработки полостей зубов верхней челюсти, поскольку он обладает достаточной вязкостью, текучестью и щадяще воздействует на слизистую.
Материал «Белодез» обладает бактерицидным действием на все грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, грибы и вирусы без цитотоксичности на уровне апекса. При обработке гипохлоритом натрия водород аминогрупп (-HN-) в молекулах белков замещается хлором (-CIN-), образуя хлорамин, который играет важную роль в антимикробной активности. Бактерицидное действие предлагаемых препаратов также обусловлено щелочными свойствами (pH 10,0–12,0).
Диапазон действия гипохлорита натрия зависит от его концентрации в растворе или геле. При концентрации до 1% растворяются только некротические ткани, распад и гной. Гипохлорит натрия более высоких концентраций воздействует на живые ткани, и чем выше концентрация раствора, тем сильнее поражение витальных клеток.
Гипохлорит натрия 3%-ный используют для растворения остатков пульпы после витальной экстирпации. Растворение остатков мумифицированной пульпы после девитализации сильными медикаментозными средствами или после термокоагуляции эффективнее происходит при использовании гипохлорита натрия 5,2%‑ной и 10%‑ной концентраций. Однако необходимо учитывать, что гипохлорит натрия высокой концентрации может быстрее вызывать деструкцию тканей зуба, чем микроорганизмов. Поэтому в клинических условиях при обработке каналов время экспозиции концентрированных растворов (5,2% и 10%) должно быть строго ограничено (не более 60 сек.).
При работе с гипохлоритом натрия следует учитывать зависимость эффективности действия раствора от температуры: при температуре 37°C активность и скорость дезинфекции низкоконцентрированных растворов (0,5–1%) не уступает 3–5,2%-ным растворам.
Для удаления поверхностно–смазанного слоя (появившегося вследствие инструментальной обработки канала) гипохлорит натрия применяют с препаратами, содержащими ЭДТА, который комплексует кальций дентина, образуя рыхлую структуру в канале. Комбинированная обработка гипохлоритом натрия и препаратами на основе ЭДТА («ЭндоЖи №2», «ЭндоГель») обеспечивает эффективную очистку инфицированных каналов и их расширение, а также значительно улучшает адгезию пломбировочных материалов к стенкам каналов.
При разбавлении 10%‑ной жидкости дистиллированной водой в соотношении 1:2 можно получить раствор универсального применения (3,3%).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯВНИМАНИЕ: Материал, хранившийся или транспортировавшийся при низких температурах, перед применением необходимо выдержать при комнатной температуре в течение не менее 1 часа.
ВНИМАНИЕ: При работе с растворами «Белодез» возможен ожог слизистой (т. к. «Белодез» имеет высокое значение pH 11–12). Поэтому рекомендуется использовать коффердам.
Вскрыть флакон с гипохлоритом натрия.
Для антисептической обработки канала набрать в шприц с эндодонтической иглой необходимое количество 3% раствора «Белодез» и под небольшим давлением оросить каждый канал, затем промыть дистиллированной водой.
При применении 5,2% или 10% раствора «Белодез» ватную турунду хорошо пропитать раствором и внести в канал на 10–30 сек., затем промыть дистиллированной водой.
Для расширения труднопроходимых каналов последовательно обработать каналы 3%-ным раствором «Белодез» и жидкостью («ЭндоЖи №2») или гелем («ЭндоГель») для химического расширения каналов. Процедуру завершить промыванием каналов дистиллированной водой.
Для обеззараживания и дезинфекции гуттаперчевые и металлические штифты, ортопедические и ортодонтические изделия и конструкции погрузить в 3–5,2%-ный раствор, затем промыть их дистиллированной водой, просушить и установить.
Для антисептической обработки полости зуба перед пломбированием внести небольшое количество геля «Белодез» на 30–60 сек., смыть водой.
В случае попадания гипохлорита натрия на слизистую необходимо ватным тампоном убрать жидкость, промыть водой и обработать слизистую лечебными стоматологическими препаратами на основе витаминов («Витадонт», «БелСол №3» и т. д.).

ФОРМА ВЫПУСКАЖидкость (флакон) — 30 мл или 100 мл или 250 мл
Крышка–капельница — 1 шт
или
Гель (шприц) — 3г
Инструкция по применению — 1 шт.
Картонная упаковка — 1 шт.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯХранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +5°C до +25°C.
Гель хранить при температуре от +5°C до +10°C. Срок годности — 2 года.
ВНИМАНИЕ: При хранении раствора «Белодез» возможно выпадение осадка, что не влияет на свойства раствора.
ВНИМАНИЕ: Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Несоблюдение условий хранения приводит к изменению рабочих характеристик материала и сокращению сроков его годности.
Производитель не несет ответственность за потерю качества материала, вызванную несоблюдением условий транспортирования, хранения и применения, установленных производителем.
Ответственность за применение материала для целей, отличных от указанных производителем, и материала с истекшим сроком годности, возлагается на пользователя.
В случаях аллергических реакций у особенно чувствительных пациентов материал следует удалить и отказаться от дальнейшего его применения.

УТИЛИЗАЦИЯОстатки материала «Белодез» и упаковки безопасны для окружающей среды и могут быть отнесены к бытовым отходам и утилизированы по правилам, установленным в медицинском учреждении на основании действующего законодательства.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02586 от 26.09.2017 г.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
АО “ОЭЗ “ВладМиВа”
308023, Россия, г. Белгород, ул.Студенческая, 19
тел. (4722) 200–555, факс (4722) 31–59–03, http://www.vladmiva.ru

Вернуться в «Инструкции и документация»